방역 의료 물 자 를 수출 할 수 있 습 니까?여러 부서 에서 공문 을 보 내 시장 을 규범화 하 다.

현재 방역 의료 기기 에 존재 하 는 문제점 은 무 증 생산 판매, 등록 되 지 않 은 제품, 허위 선전 등 을 포함한다.

3 월 31 일 저녁, 상무부, 세관 총서, 국가 약품 감독 관리 국 은 의료 물자 수출 을 질서 있 게 전개 하 는 것 에 관 한 공 고 를 발표 했다.공 고 는 전 세계 에서 전염병 발생 상황 을 효과적으로 지원 하고 제품 의 품질 안전 을 확보 하 며 수출 질 서 를 규범화 시 키 기 위해 4 월 1 일부 터 신형 관상 바이러스 검사 시약, 의료 용 마스크, 의료 용 보호 복, 호흡 기, 적외선 체온계 를 수출 하 는 기업 이 세관 에 신고 할 때 반드시 서면 또는 전자 성명 을 제출 하고 수출 제품 은 이미 중국의 의료 기기 제품 등록 증 서 를 받 아수입 국 의 품질 표준 요구.세관 은 약품 감독 관리 부서 가 비준 한 의료 기계 제품 등록 증서 에 의 해 검 사 를 받는다.상기 의료 물자 의 수출 품질 감독 조 치 는 전염병 상황 을 동태 적 으로 조정 할 것 이다.

한 베테랑 의료 업계 인사 가 재 경 기자 에 게 현재 방역 관련 의료 기기 에 존재 하 는 문제점 이 적지 않다 고 지적 했다. 이 는 자격증 없 는 생산 판매, 등록 되 지 않 은 제품, 허위 선전 등 을 포함한다.비록 서로 다른 용도 의 마스크 의 집행 기준 이 다 르 고 핵산 검사 샘플 추출 과 조작 이 규범 에 맞지 않 는 객관 적 인 원인 이 있 음 에 도 불구 하고.하지만 무허가 생산 과 등록 되 지 않 은 제품 은 여전히 보편적 이다.

상기 공고 에 따 르 면 의료 기기 의 수출 은 상대방 이 약국 에 필요 한 수출 증명 서 류 를 제출 하지 않 고 CE 인증 또는 FDA 증 만 있 으 면 기업 은 중국 감독 부서 가 부여 한 등록 증 과 생산 증 을 받 지 않 아 도 된다.

이 공고 가 오늘 발효 되면 서 전염병 발생 시기 에 기업 이 방역 의료 기기 제품 을 수출 할 때 반드시 중국 감독 부서 에서 허 가 받 은 등록 증 을 받 아야 한다.

이 관계 자 는 기자 들 에 게 도 "이 같은 규범 적 정착 은 CE 인증 업계 의 혼란 이 빈번 해 지 는 것 과 관련 이 있다" 고 말 했다."CE 인증 은 여러 가지 유형 이 있 고 서로 다른 제품 의 유형 을 커버 하지만 CE 인증 은 제3자 조직 에 의 해 수 여 된 것 입 니 다. 그리고 이런 중개 의 제3자 인증 조직 은 성실 도와 수준 이 모두 일치 하지 않 습 니 다."

이 밖 에 제품 의 경우 짝 퉁 이나 짝 퉁, 제품 의 질 이 떨 어 졌 다 는 소식 도 빈번 하 다.베 이 징 정 신 창업 주 사 립 신 은 기자 에 게 "국내 에서 생산 된 마스크 로 도 품질 이 균일 하지 않다" 고 말 했다.어떤 것 은 생산 을 비준 하 는 것 이 고, 어떤 것 은 생산 을 비준 하 는 것 이 아니 라 임시 생산 이다."생산 을 허락 하 는 기본 은 관련 기준 에 따라 품질 을 엄 격 히 통제 할 수 있 고 허락 을 받 지 않 은 생산 은 대체적으로 생산 기준 에 부합 되 지 않 습 니 다."

화 춘 잉 외교부 대변인 은 3 월 30 일 정례 브리핑 에서 최근 많은 나라 들 이 중국 시장 에서 의료 물 자 를 구입 하고 있다 고 밝 혔 다.중국 측은 국내 방역 의 수 요 를 확보 하 는 전제 에서 자질, 신용 이 있 는 기업 의 대외 수출 을 지원 하고 생산, 운송, 통관 등 각 부분 에서 각국 의 구 매 와 기업 의 질 서 있 는 수출 에 편 의 를 제공한다.